Próisis mhonaraithe maithe don tionscal cosmaideach

Tá go leor tíortha agus réigiúin ar fud an domhain ag déanamh nuashonruithe suntasacha ar a rialacháin cosmaidí, arna dtiomáint ag imní maidir le sábháilteacht tomhaltóirí, saincheisteanna comhshaoil, agus an t -éileamh ar thrédhearcacht níos mó. Is féidir roinnt tionscnamh domhanda agus athruithe i rialachán cosmaidí a fheiceáil in áiteanna mar an tAontas Eorpach, Ceanada, agus an Áise.

I measc roinnt eagraíochtaí domhanda tá an Comhoibriú Idirnáisiúnta ar Rialachán Cosmaidí (ICCR). Is grúpa idirnáisiúnta d'údaráis rialála é an ICCR ón AE, na Stáit Aontaithe, Ceanada, an tSeapáin, agus an Bhrasaíl a oibríonn chun rialacháin chosmaidí a chomhchuibhiú. Is é an sprioc ná neamhréireachtaí rialála a laghdú agus caighdeáin sábháilteachta domhanda a chur chun cinn.

Tá caighdeáin éagsúla bunaithe ag an Eagraíocht Idirnáisiúnta um Chaighdeánú (ISO) a bhaineann le sábháilteacht cosmaidí, mar shampla ISO 22716 le haghaidh dea -chleachtais déantúsaíochta (DCD) agus ISO 16128 do chosmaidí nádúrtha agus orgánacha. Tá na caighdeáin seo á nglacadh níos mó ag rialtóirí agus ag cuideachtaí ar fud an domhain chun cleachtais chomhsheasmhacha sábháilteachta a chinntiú.

Seo roinnt forbairtí suntasacha ar fud an domhain:

An tAontas Eorpach (AE)

Tá cuid de na rialacháin chosmaidí is déine ar fud an domhain ag an AE faoina Rialachán Cosmaidí (CE) Uimh. . 1223/2009, a rialaíonn sábháilteacht táirgí cosmaideacha. I measc roinnt gnéithe tábhachtacha de rialacháin an AE tá:

Toirmeasc ar Thástáil Ainmhithe: Chuir an AE cosc ​​ar dhíol cosmaidí a tástáladh ar ainmhithe ó 2013 i leith. Tá tionchar ag an rialachán seo ar thíortha ar fud an domhain chun bearta comhchosúla a ghlacadh.

Comhábhair srianta agus toirmiscthe: Déanann an AE nuashonrú rialta ar a liosta de chomhábhair srianta nó toirmiscthe. Faoi láthair, cuirtear cosc ​​ar níos mó ná 1,600 substaint i dtáirgí cosmaideacha.

Measúnuithe Sábháilteachta: Ní mór do chosmaidí a dhíoltar san AE dul faoi mheasúnuithe sábháilteachta, lena n -áirítear próifílí tocsaineolaíocha agus tionchair fhéideartha sláinte an duine, chomh maith le sonraí comhábhair.

Nochtadh ailléirgin: Éilíonn rialacháin an AE ar chuideachtaí 26 ailléirginí cumhráin aitheanta a nochtadh ar lipéid táirgí má tá siad i láthair os cionn tairseacha áirithe.

Tá an AE ag bogadh i dtreo trédhearcachta níos mó i dtionchair chomhshaoil, ag éileamh ar chuideachtaí aghaidh a thabhairt ar úsáid microplastics agus truailleáin chomhshaoil ​​eile ina gcuid táirgí.

Ceanada

Rialaítear cosmaidí Cheanada le Health Canada faoin Acht Bia agus Drugaí agus na Rialacháin Chosmaideacha. I measc roinnt príomhphointí tá:

Sábháilteacht chomhábhair agus an liosta te: Coinníonn Ceanada liosta de shubstaintí srianta nó toirmiscthe i gcosmaidí, ar a dtugtar an t -am ar an gcomhábhar cosmaideach. Déantar an liosta seo a nuashonrú go rialta bunaithe ar fhianaise eolaíoch nua.

Tuairisciú Éigeantach Teagmhais: Ní mór do mhonaróirí aon teagmhais dhíobhálacha atá nasctha le cosmaidí a thuairisciú le Health Canada, agus is féidir le tomhaltóirí teagmhais a thuairisciú freisin.

Microbeads toirmeasc: Chuir Ceanada cosc ​​ar úsáid miocróib phlaisteacha i gcosmaidí agus i dtáirgí cúraim phearsanta mar gheall ar imní chomhshaoil.

Tá Ceanada ag fiosrú rialacháin níos déine maidir le sábháilteacht chosmaideach, go háirithe maidir le comhábhair cosúil le parabens, phthalates, agus ceimiceáin eile a d'ardaigh imní sláinte an phobail.

Áise - Réigiún an Aigéin Chiúin (APAC)

Tá roinnt tíortha san Áise - Réigiún an Aigéin Chiúin tar éis a ndlíthe cosmaidí a nuachóiriú:

An tSín: Go stairiúil, bhí tástáil ainmhithe ag teastáil ón tSín do gach cosmaidí allmhairithe, ach tharla athruithe suntasacha rialála. In 2021, chuir an tSín nuashonruithe ar a rialachán maoirseachta agus riaracháin cosmaideacha (CSAR), a cheadaíonn do chosmaidí úsáid speisialta neamh -allmhairithe - a dhíol (mar shampla táirgí seampú agus cúram craicinn) gan tástáil ainmhithe, cuirtear sonraí sábháilteachta agus deimhnithe ar fáil.

An Chóiré Theas: Tá a rialacháin chuimsitheacha féin ag an gCóiré Theas faoin Acht Cosmaidí Cóiré, lena n -áirítear riachtanais lipéadaithe dhiana, bunús sábháilteachta, agus teorainneacha ar chomhábhair áirithe. Chuir an Chóiré Theas cosc ​​ar thástáil ainmhithe do chosmaidí freisin.

An tSeapáin: Tá rialachán cosmaidí na Seapáine á rialú ag an dlí gnóthaí cógaisíochta. Le blianta beaga anuas, dhírigh an tSeapáin ar bhunús sábháilteachta agus ar thrédhearcacht na gcosmaidí a dhíoltar sa mhargadh a fheabhsú.

An Astráil agus an Nua -Shéalainn

Rialaíonn an Astráil agus an Nua -Shéalainn cosmaidí trína gcomhlachtaí rialála faoi seach: an Riarachán Earraí Teiripeacha (TGA) san Astráil agus Medsafe sa Nua -Shéalainn.

An Astráil: Déantar cosmaidí a rialáil bunaithe ar leibhéil riosca, agus ní mór cosmaidí áirithe a mheastar a bheith "teiripeach" (mar shampla frith -- dandruff nó frith -- ag dul in aois le comhábhair ghníomhacha) a liostú i gclár na n -earraí teiripeacha (artg). Tá an Astráil tar éis bogadh i dtreo cosc ​​a chur ar thástáil ainmhithe do chosmaidí.

An Nua -Shéalainn: Chuir an Nua -Shéalainn cosc ​​freisin ar thástáil ainmhithe do chosmaidí agus coinníonn sí rialacháin chun táirgí cosmaideacha a mhonarú agus a dhíol go sábháilte faoin gcaighdeán grúpa táirgí cosmaideacha.

Meiriceá Laidineach

Tá tíortha i Meiriceá Laidineach ag cur athruithe rialála i bhfeidhm, lena n -áirítear:

An Bhrasaíl: Tá an Ghníomhaireacht Náisiúnta Faireachais Sláinte (ANVISA) freagrach as rialachán cosmaidí sa Bhrasaíl, le fócas méadaitheach ar shábháilteacht tomhaltóirí, srianta comhábhair, agus faireachas margaidh. Tá an Bhrasaíl ag géarú a rialacha maidir le lipéadú agus trédhearcacht comhábhair, lena n -áirítear nuashonruithe ar phacáistiú agus éilimh.

Meicsiceo: Déanann an Coimisiún Cónaidhme um Chosaint i gcoinne Rioscaí Sláinte (COFEPRIS) maoirseacht ar rialachán cosmaidí i Meicsiceo. Chuir Meicsiceo cosc ​​ar thástáil ainmhithe le haghaidh cosmaidí le déanaí, ag ailíniú le treochtaí domhanda eile i dtreo cruálachta - táirgí saor in aisce.

Cad é na dea -chleachtais déantúsaíochta (DCD) don tionscal táirgí cosmaideacha?

Is treoirlínte iad dea -chleachtais déantúsaíochta (DCD) do tháirgí cosmaideacha atá dírithe ar a chinntiú go ndéantar cosmaidí a tháirgeadh agus a rialú go comhsheasmhach chun caighdeáin cháilíochta a chomhlíonadh atá oiriúnach dá n -úsáid atá beartaithe. Tá na cleachtais seo deartha chun na rioscaí a bhaineann leis an bpróiseas táirgthe a íoslaghdú, amhail éilliú, lipéadú mícheart, agus droch -chaighdeán comhábhar, a d'fhéadfadh cur isteach ar shábháilteacht táirgí.

I measc na bpríomhghnéithe de DCD do chosmaidí tá:

Oiliúint phearsanra: A chinntiú go bhfuil an fhoireann a bhfuil baint acu le táirgeadh oilte agus cáilithe go leordhóthanach.

Áiseanna agus trealamh: Ní mór go mbeadh áiseanna déantúsaíochta glan, go maith - a chothabháil, agus atá deartha i gceart chun éilliú a chosc.

Amhábhar agus rialú táirgí: Rialuithe dochta thar amhábhair, stóráil, agus láimhseáil chun cáilíocht an táirge a chinntiú.

Próisis táirgthe: Soiléir agus go maith - Nósanna imeachta doiciméadaithe chun comhsheasmhacht a choinneáil i dtáirgeadh.

Rialú cáilíochta: Tástáil rialta agus seiceálacha ar an dá amhábhar agus ar tháirgí críochnaithe chun a chinntiú go gcomhlíonann siad sonraíochtaí.

Coimeád taifead: Doiciméadú críochnúil a choinneáil ar gach céim sa phróiseas táirgthe chun inrianaitheacht agus iniúchtaí cáilíochta a chumasú.

Láimhseáil gearán agus aisghairmeacha: Nósanna imeachta chun gearáin custaiméirí a bhainistiú agus chun cuimhne a thabhairt ar tháirgí más gá.

Is minic a rialaítear na cleachtais seo le caighdeáin náisiúnta nó idirnáisiúnta, amhail ISO 22716, a sholáthraíonn treoirlínte sonracha don tionscal cosmaideach chun sábháilteacht agus cáilíocht táirgí a chinntiú.

Cúrsaí comhshaoil ​​agus inbhuanaitheachta

Tá aird dhomhanda ag dul i méid ar inbhuanaitheacht i gcosmaidí freisin, lena n -áirítear toirmisc ar mhicroplastics, rialacháin ar dhramhaíl phacáistithe, agus iarrachtaí chun roghanna eile níos glaise a chur chun cinn. Tá an AE i gceannas ar an muirear maidir le rialacha a chur i bhfeidhm maidir le pacáistiú inbhuanaithe agus laghdú ar thruailleáin chomhshaoil ​​i gcosmaidí.

Ar fud an domhain, tá rialachán cosmaidí ag éirí níos déine, le treochtaí i dtreo tástáil ainmhithe a thoirmeasc, trédhearcacht a mhéadú maidir le comhábhair, agus inbhuanaitheacht chomhshaoil ​​táirgí a chinntiú. Tá tíortha agus réigiúin ar fud an domhain ag obair níos mó agus níos mó i dtreo a ndlíthe a chomhchuibhiú, arna dtiomáint ag éileamh tomhaltóirí ar tháirgí áilleacht níos sábháilte, níos glaine agus níos eiticiúla. Is cuid den ghluaiseacht dhomhanda níos leithne seo é an tAcht um Rialáil Cosmaidí 2022 sna Stáit Aontaithe.

Cad é an tAcht um Rialáil Cosmaidí 2022?

Is athchóiriú suntasach é an tAcht um Rialachán Cosmaidí 2022 (MOCRA) i rialachán cosmaidí na Stát Aontaithe, atá san áireamh mar chuid den Acht um Leithreasaí Comhdhlúite níos mó de 2023, a síníodh i ndlí i mí na Nollag 2022.

Tá sé mar aidhm ag MOCRA sábháilteacht agus trédhearcacht na gcosmaidí a dhíoltar sna Stáit Aontaithe a fheabhsú, ag cur ceanglais rialála níos mó ar mhonaróirí, ar dháileoirí agus ar allmhaireoirí. Seo iad príomhfhorálacha an Achta:

Dea -chleachtais déantúsaíochta (DCD): Éilíonn MoCra go leanann cuideachtaí a dhéanann cosmaidí dea -chleachtais déantúsaíochta (DCD), ag cinntiú go dtáirgtear a gcuid táirgí faoi choinníollacha sláintíochta chun éilliú a chosc.

Tuairisciú éigeantach ar theagmhais dhíobhálacha: Ceanglaítear ar mhonaróirí cosmaideacha anois teagmhais dhíobhálacha tromchúiseacha a thuairisciú (amhail rioscaí sláinte nó táirge - gortuithe gaolmhara) don FDA laistigh de 15 lá gnó. Roimhe seo, bhí sé seo deonach.

Sábháilteacht: Ní mór do chuideachtaí a chinntiú go bhfuil a gcuid táirgí sábháilte, agus an gá acu taifid a choinneáil a thugann bunús le sábháilteacht a bhfoirmlithe, lena n -áirítear sábháilteacht na gcomhábhar.

Clárú agus liostáil táirgí: Ceanglaítear ar mhonaróirí agus ar phróiseálaithe cosmaideacha a gcuid áiseanna a chlárú leis an FDA agus na táirgí a dhéanann siad a liostú, lena n -áirítear sonraí amhail comhábhair.

Riachtanais lipéadaithe: Tá riachtanais nua ann maidir le táirgí a lipéadú, go háirithe i gcás táirgí lena n -áirítear ailléirginí cumhráin, chun trédhearcacht níos mó a sholáthar do thomhaltóirí.

Údarás FDA le haghaidh Athghairmeacha.

Comhábhair áirithe a rialáil: Beidh an t -údarás ag an FDA comhábhair nó ceimiceáin áirithe a rialáil a d'fhéadfadh a bheith díobhálach do thomhaltóirí. Ligeann Mocra don FDA rialacháin chomhábhair bhreise a bhunú amach anseo.

Díolúintí gnó beag: Tá roinnt díolúintí ann do ghnólachtaí beaga, go háirithe maidir le clárú agus liostáil táirgí, ar choinníoll go gcomhlíonann siad critéir shonracha.

Léiríonn pasáiste Mocra iarracht rialachán cosmaidí a thabhairt i gcomhréir le catagóirí táirgí tomhaltóra eile, ag tairiscint níos mó dearbhaithe sábháilteachta don phobal. Cuireann sé in iúl freisin go bhfuil na Stáit Aontaithe ag ailíniú níos dlúithe le caighdeáin idirnáisiúnta, mar tá rialacháin chosmaidí níos déine ag go leor tíortha eile cheana féin.

Conas is féidir le monaróirí cosmaideacha a chinntiú go gcloíonn a n -amhábhair le rialacháin cónaidhme?

Ní mór do mhonaróirí cosmaideacha a chinntiú go gcloíonn a n -amhábhair le rialacháin cónaidhme chun sábháilteacht táirgí a ráthú, pionóis rialála a sheachaint, agus iontaoibh tomhaltóirí a chothabháil. Sna Stáit Aontaithe, déanann an Riarachán Bia agus Drugaí (FDA) maoirseacht ar chosmaidí faoin Acht um Bia Cónaidhme, Drugaí agus Cosmaideacha (FDCA) agus an tAcht um Rialáil Cosmaidí 2022 (MOCRA), a sholáthraíonn treoirlínte nuashonraithe maidir le sábháilteacht, trédhearcacht, agus comhlíonadh.

Seo céim - le {- Treoir maidir le conas a mholaimid gur féidir le monaróirí cosmaideacha a chinntiú go gcomhlíonann a n -amhábhair rialacháin Chónaidhme:

Eolas críochnúil ar rialacháin FDA

Ní mór do mhonaróirí tuiscint a fháil ar rialacháin an FDA maidir le cosmaidí, go háirithe maidir le comhábhair. Éilíonn an FDA go mbeidh cosmaidí sábháilte le húsáid faoi choinníollacha lipéadaithe nó gnáthaimh agus nach ndéanann comhábhair dochar d'úsáideoirí. Cé nach gceadaíonn an FDA réamh -- cosmaidí nó a gcomhábhair (seachas breiseáin datha), tá monaróirí freagrach as a sábháilteacht a chinntiú.

I measc na bpríomhchreataí rialála tá:

An tAcht um Bia Cónaidhme, Drugaí, agus Cosmaideacha (FDCA)

Nuachóiriú an Achta um Rialáil Cosmaidí (MOCRA)

Treoirlínte Dea -Chleachtais Déantúsaíochta (DCD)

Liosta Biota Comhábhar Cosmaideach(le haghaidh srianta agus toirmisc ar chomhábhair)

Bunús sábháilteachta comhábhair

Tá monaróirí cosmaideacha freagrach asSábháilteacht a gcuid táirgí a shuíomhagus na hamhábhair a úsáidtear i bhfoirmlithe. Ní mór do mhonaróirí fianaise eolaíoch a bheith acu chun a chruthú go bhfuil comhábhair sábháilte faoi ghnáthchoinníollacha úsáide.

Seo roinnt céimeanna le leanúint:

Athbhreithniú a dhéanamh ar shonraí sábháilteachta: Sonraí sábháilteachta a fháil ar gach amhábhar, amhail tuarascálacha tocsaineolaíochta, measúnuithe sábháilteachta, agus stádas rialála.

Úsáid soláthraithe iontaofa.

Tástáil sábháilteachta a dhéanamh: Tástálacha a dhéanamh nó a iarraidh, mar shampla greannú craicinn, íogrú, nó tástáil cobhsaíochta, chun sábháilteacht comhábhar a bhailíochtú.

Athbhreithniú a dhéanamh ar liostaí comhábhar srianta agus toirmiscthe FDA

Coinníonn an FDA liostaí de chomhábhair toirmiscthe nó srianta le húsáid i gcosmaidí. Ní mór do mhonaróirí a chinntiú nach bhfuil aon cheann dá n -amhábhair le feiceáil ar na liostaí seo nó go n -úsáidtear iad i dtiúchain a sháraíonn srianta. I measc roinnt príomhghníomhartha tá:

Comhábhair Toirmiscthe: Cinntigh nach bhfuil aon cheann de na comhábhair i do fhoirmlithe ar liosta na substaintí toirmiscthe FDA.

Comhábhair srianta.

Cloí le riachtanais lipéadaithe

Ní mór do mhonaróirí riachtanais lipéadaithe FDA a leanúint, ag cinntiú trédhearcachta faoi amhábhair agus ailléirginí féideartha. Ní mór do lipéid liosta iomlán de chomhábhair a chur san áireamh in ord íslitheach tiúchana agus aon rabhaidh riachtanacha.

Céimeanna chun comhlíonadh a chinntiú:

Nochtadh comhábhar cuí: Liostaigh na comhábhair go léir ag baint úsáide as a n -ainmneacha coitianta de réir an chórais ainmníochta idirnáisiúnta de chomhábhair chosmaideacha (INCI).

Ailléirginí cumhráin: Má tá ailléirginí ar eolas ar bith ar aon amhábhair (mar shampla iad siúd a chaithfidh an FDA nó i réigiúin eile cosúil leis an AE a nochtadh), ba cheart iad a lipéadú go soiléir.

Cleachtais Dea -Déantúsaíochta (DCD) a chur i bhfeidhm

Faoi Mocra, ní mór do mhonaróirí cosmaidí a leanúintDea -chleachtais déantúsaíochta (DCD)chun sábháilteacht agus cáilíocht na dtáirgí a chinntiú. Clúdaíonn GMPanna gach gné den táirgeadh, lena n -áirítear foinsiú amhábhar, láimhseáil, stóráil agus tástáil.

Chun riachtanais DCD a chomhlíonadh:

Nósanna imeachta doiciméad: Nósanna imeachta caighdeánacha oibriúcháin (SOPanna) a chruthú chun amhábhair a fhoinsiú agus a láimhseáil.

Iniúchtaí Soláthraithe: Iniúchtaí rialta ar sholáthraithe a dhéanamh chun a chinntiú go gcomhlíonann siad caighdeáin cháilíochta agus comhlíonadh rialála.

Coimeád taifead.

A chinntiú go gcomhlíontar rialála ó sholáthraithe

Níor chóir do mhonaróirí ach amhábhair a aimsiú ó sholáthraithe a léiríonn comhlíonadh le rialacháin FDA agus le caighdeáin dhomhanda. Seo mar:

Deimhnithe Soláthraithe.

Deimhnithe rialála.

Comhlíonadh tástála ainmhithe: A chinntiú go gcomhlíonann amhábhair toirmisc nó srianta na ndlínsí FDA agus na ndlínsí eile ar thástáil ainmhithe.

Monatóireacht a dhéanamh ar athruithe agus nuashonruithe ar chomhábhair

Is féidir le rialacháin comhábhair athrú le himeacht ama, go háirithe de réir mar a thagann fianaise eolaíoch nua chun cinn maidir le sábháilteacht ceimiceán áirithe. Ní mór do mhonaróirí:

Déan athbhreithniú rialta ar nuashonruithe FDA: Fan ar an eolas faoi nuashonruithe ar liostaí comhábhar toirmiscthe nó srianta FDA.

Rialacháin Idirnáisiúnta.

Nuashonruithe Soláthraithe: Fan i dteagmháil le soláthróirí chun fógraí a fháil má dhéanann siad aon athruithe ar a bhfoirmlithe amhábhair.

Tástáil táirgí tréimhsiúla a dhéanamh

Ba cheart do mhonaróirí tástáil thréimhsiúil a dhéanamh ar a gcuid táirgí agus amhábhar chun a chinntiú go gcomhlíontar caighdeáin sábháilteachta agus rialála go leanúnach. Ba chóir go mbeadh:

Tástáil mhiocróbach: A chinntiú go bhfuil amhábhair saor ó éilliú.

Tástáil chobhsaíochta: A fhíorú go gcoinníonn comhábhair a sábháilteacht agus a n -éifeachtúlacht thar seilfré an táirge.

Tástáil ailléirgin: Láithreacht ailléirginí nó greannaitheoirí aitheanta a bhrath.

Coinnigh suas - go - dáta le riachtanais mocra

Leis anNuachóiriú an Achta um Rialáil Cosmaidí (MOCRA), tugadh isteach riachtanais nua amhail tuairisciú éigeantach teagmhas agus clárú saoráide. Caithfidh monaróirí:

Áiseanna a chlárú: Cinntigh go bhfuil a gcuid áiseanna déantúsaíochta cláraithe leis an FDA.

Tuairisciú teagmhas díobhálach: Córas a bheith i bhfeidhm chun aon teagmhais dhíobhálacha tromchúiseacha a bhaineann le hamhábhair nó táirgí deiridh a thuairisciú don FDA.

Liostaí Táirgí a Choimeád: Coinnigh suas - go - Dáta Liostaí Táirge agus Comhábhar leis an FDA, mar a éilíonn Mocra.

Obair le comhairleoir rialála

Maidir le foirmlí casta nó táirgí speisialaithe, féadfaidh monaróirí leas a bhaint as oibriú le comhairleoir rialála nó le saineolaí dlí ar féidir leo cabhrú:

Fíoraigh comhlíonadh.

Rialacháin dhomhanda a nascleanúint: I gcás cuideachtaí a dhíolann go hidirnáisiúnta, is féidir le comhairleoirí cuidiú leis na timpeallachtaí rialála éagsúla i dtíortha ar nós an AE, Ceanada, nó an tSín a nascleanúint.

Is féidir le monaróirí cosmaideacha a chinntiú go leanann a n -amhábhair rialacháin cónaidhme trí dhiana measúnuithe sábháilteachta a choinneáil, ag fanacht suas - go - le rialacha FDA, ábhair a fháil ó sholáthraithe comhlíontacha, agus cloí le caighdeáin DCD. Trí na treoirlínte seo a leanúint agus taifid a choinneáil ar bhunús agus ar thástáil sábháilteachta, is féidir le monaróirí rioscaí rialála a mhaolú agus táirgí sábháilte agus comhlíontacha a sholáthar do thomhaltóirí.